해외 연자 초청 임상평가 세미나, MDSAP 인증 사례 공유, 의료기기 분야별 정책포럼 등 개최
이슈앤/ 식품의약품안전처는 의료기기의 날을 계기로 산·학·연·관 의료기기 전문가들이 모여 최신 국내외 규제 동향을 공유하고 향후 발전 방안을 모색하기 위한 2025 의료기기 인사이트 콘퍼런스를 29일과 양일간 서울 마곡 코엑스에서 개최한다.
이번 콘퍼런스는 2025년 의료기기 정책설명회, 해외 규제기관 초청 유럽 MDR 임상평가 세미나, MDSAP 인증 전략 세미나가 진행된다.
이 외에도 디지털.혁신의료기기 규제정책포럼, 최신 의료기기 GMP 적용 사례 및 기술지원 포럼 등 10개 전문 분야별 세미나, 포럼 등도 열린다.
의료기기 제조·품질 기준을 공동 심사하는 협의체로, MDSAP 인증을 획득하면 5개국의 제조·품질 인증 심사를 전면 또는 일부 면제 가능
콘퍼런스 참석 희망자는 20일부터 23일까지 2025 의료기기 인사이트 콘퍼런스 홈페이지에서 무료로 사전등록을 신청할 수 있다.
식약처는 앞으로도 국민 안심과 국내 의료기기 산업의 경쟁력 강화를 위해 다양한 방식으로 산업계·학계·협회 등과 소통하는 기회를 지속적으로 마련하고 규제과학 전문성을 바탕으로 의료기기 안전관리 제도를 합리적으로 운영할 수 있도록 적극 노력하겠다고 밝혔다.
[이슈앤 = 박남주 대기자]
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